强生潜在“best-in-class”疗法获FDA突破性疗法认定

强生潜在“best-in-class”疗法获FDA突破性疗法认定

  2月10日,强生(JNJ.US)宣布,美国FDA已授予在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定,用于治疗有高风险出现严重新生儿溶血病(HDFN)的孕妇。如果获得批准,nipocalimab将成为首款治疗这一患者群体的获批疗法。  据了解,Nipocalimab是一款潜在“best-in...
美国监管机构批准首个Crispr基因编辑疗法 用于治疗镰状细胞病

美国监管机构批准首个Crispr基因编辑疗法 用于治疗镰状细胞病

  美国监管机构批准了一种治疗镰状细胞病的基因编辑疗法,这是基因编辑技术Crispr的一个里程碑。  监管者的绿灯为患者开始从福泰制药和Crispr Therapeutics AG获得治疗铺平道路。Crispr技术利用基因的精确定向变化来修复患者与遗传疾病相关的基因组缺陷。  截至纽约时间上午1...
腾盛博药-B早盘涨幅持续扩大 股价现涨超11%

腾盛博药-B早盘涨幅持续扩大 股价现涨超11%

  腾盛博药-B(02137)早盘涨幅持续扩大,股价上涨11.11%,现报3.30港元,成交额3237.62万港元。  公司除首要的 HBV 和 PPD 与 MDD 临床项目外,公司及合作伙伴正在推进一条由十余种差异化疗法组成的丰富产品管线,包括焦虑障碍和重度抑郁症、人类免疫缺陷病毒(HIV)感...
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