1月9日,国家药监局***最新公示,日本卫材公司递交的阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗注射液(中文商品名:乐意保)上市申请获批,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
据悉,乐意保是近20年来美国FDA首个完全批准的阿尔茨海默症新药,2023年7月在美国获得完全批准,2023年9月在日本获得批准,中国是第三个批准该药上市的国家。
1月10日晚间,记者从卫材中国独家获悉,乐意保上市后预计定价2508元,规格200毫克(2毫升)每瓶。此价格相比目前海南博鳌先行先试区的价格低四分之一,且与美国、日本的医保价格相当。
卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉表示,乐意保的推荐剂量为10毫克每公斤体重,每两周使用一次。具体花费会根据患者体重的不同浮动。“据此测算,一个体重为60千克的患者需要的药量为600毫克,约3瓶药物,单次使用花费约7500元,月治疗费用约为1.5万元,目前的年治疗费用约18万元。”
冯艳辉透露,该药预计将在2024年7月中旬在国内上市,目前公司正在积极筹备新药的上市和供货,帮助阿尔茨海默病患者尽早用上创新药物,延缓疾病进展。
此外,记者了解到,目前该药品为纯进口,由美国生产,全程通过冷链运输到中国。
值得一提的是,乐意保为处方药,家中疑似患有阿尔茨海默病的老人,目前可以通过哪些渠道获得处方?对此,冯艳辉介绍,如果患者疑似患有阿尔茨海默病早期症状,可前往医院神经内科或者记忆门诊就诊,获得专业诊断和用药指导;或通过银发通微信小程序中的“记忆地图”功能,搜寻附近可就诊医院,进行线上预约,获得健康顾问的指导。