乐普生物-B现涨近12% ADC新药在美国获快速通道资格

摘要： 乐普生物-B（02157）早盘上涨11.96%，现报3.65港元，成交额1133.09万港元。近日，乐普生物自主研发的EGFR靶向ADC产品MRG003用于治疗晚期鼻咽癌（NPC）...

乐普生物-B（02157）早盘上涨11.96%，现报3.65港元，成交额1133.09万港元。

近日，乐普生物自主研发的EGFR靶向ADC产品MRG003用于治疗晚期鼻咽癌（NPC）获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（FTD）。根据规定，获得FTD资格的候选药物意味着其有机会通过各种形式加快审评进程。据悉，MRG003于此前已获FDA孤儿药资格（ODD）认定，并获CDE突破性治疗药物（BTD）认定，用于治疗NPC。